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蔗糖铁注射液

【药品名称】

  通用名称:蔗糖铁注射液

  英文名称:Iron sucrose  Injection

  汉语拼音:Zhetangtie  Zhusheye

【适应症】

  本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如:

  1、口服铁剂不能耐受的病人;

  2、口服铁剂吸收不好的病人。

【规格】

  5ml∶100mg(以Fe计)。

【药理毒理】

  多核氢氧化铁(Ⅲ)核心表面被大量非共价结合的蔗糖分子所包围,从而形成一个平均分子量为43kDa的复合物。这种大分子结构可以避免从肾脏被消除。这种复合物结构稳定,在生理条件下不会释放出铁离子。多核核心的铁被环绕的结构与生理状态下的铁蛋白结构相似。

  使用本品会引起人体生理的改变,其中包括对铁的摄入。

  本品毒性很低。白色小鼠静脉给予本品后的LD50>200毫克铁/公斤体重,因此治疗指数约为30(200/7)。

【药代动力学】

  给健康志愿者单剂量静脉注射含100mg铁的本品,10分钟后铁的水平达到最高,平均为538μmol/L。中央室分布容积与血浆容积相等(大约3L)。

  注射的铁在血浆中快速被清除,半衰期约为6h。稳态分布容积约为8L,说明铁在体液中分布量少。由于本品比转铁蛋白稳定性低,可以看到铁到转铁蛋白的竞争性交换。结果铁的转运速率为 31mg铁/24h。

  注射本品后的前4h铁的肾清除量不到全部清除量的5%。在24h后,血浆中铁的水平下降到注射前铁的水平,约75%的蔗糖被排泄。

【批准文号】

  国药准字H20055756

【总代理】

  辽宁三生医药有限公司

  联系人:张琦

  联系电话:13940085046

【说明书】

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